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明星代言广告年底叫停

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时间:2007-10-24 9:34:18


    明星等公众人物代言药品和医疗广告屡见不鲜,造成了不良影响,应该受到监管。
  日前,由国家食品药品监督管理局牵头,会同发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等部委制定出台了国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案。实施方案明确了药品整治组的组织机构、主要职责、整治任务目标和实施步骤,并对药品注册、生产、流通、使用各个阶段的整治任务及目标提出了明确的要求。据悉,从8月31日至11月30日是药品专项整治阶段,12月1日至12月30日为总结验收阶段。
  地标升国标药为检查重点
  按照国务院的统一部署,对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请,以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查;以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点。对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号开展再注册工作,进行清查,确认批准文号的真实性;结合药品批准文号清查,重点仍是以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为主。
  注射剂工艺处方仍需核查
  在药品生产环节,SFDA将开展注射剂类药品生产工艺和处方核查,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作,对有群众举报的企业进行飞行检查等,据了解,由于去年连续出现了中药注射液的叫停事件,最近上海医药集团的两种注射液又被暂停用于鞘内注射,因此该类药品引起了SFDA的紧密关注。
  整治组预计今年年底前,完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查。
  严查06年后新开批发企业
  目前我国有数万家医药流通企业,药品流通领域乱象丛生,当年的假疫苗等事件就是因流通领域监管不严而发生的。
  此次的整治将严格药品经营准入管理,全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,药品经营监督检查覆盖面达到100%;检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题;严厉打击药品零售企业出租或转让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为;结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管,坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告、切实落实违法广告公告、市场退出等制度等。
  据介绍,到今年年底,要基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。



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